أفادت شركة BioNTech وشركة الأدوية العملاقة Pfizer ، التي أسسها طبيبان تركيان يعيشان في ألمانيا ، مؤخرًا أنها حققت نجاحًا بنسبة 90 ٪ في لقاح ضد فيروس كورونا. نحن نلقي نظرة فاحصة على تفاصيل هذا التطوير ولقاح فيروس كورونا من شركة فايزر ، والذي يعطي الأمل في كافة جوانب العالم.
الجميع ينتظر بشغف وحماس وسائل التخلص من وباء كوفيد -19 الذي أصاب العالم بأسره. الأخبار التي يمكن أن تمنح الأمل للعالم بأسره جاءت مؤخرًا من شركة أدوية تسمى Pfizer.
بدأت شركة فايزر ، مؤسسا الطبيب التركي أوجور شاهين ، وزوجته الدكتورة BioNTech المقيمة في ألمانيا ، أوسلم توريس ، دراسات حول لقاح فيروس كورونا منذ فترة طويلة. أظهر اللقاح نتائج واعدة ، كماًا للاختبارات الأخيرة. إذن ، متى سيتم إطلاق لقاح فيروس كورونا من شركة فايزر ، كيف سيتم تطبيقه؟ دعونا نلقي نظرة فاحصة على التفاصيل ومعدلات نجاح اللقاح.
1. للطبيبين الأتراك أوجور شاهين وأوزليم تورسي دور مهم في التطعيم:
المحتويات
تحدث أوغور شاهين ، الشريك المؤسس والرئيس التنفيذي لشركة BioNTech ، في بيانه إنه أدرك أن هذا الفيروس سيؤثر على الجميع عندما يبدأ Covid-19 في الانتشار في أوروبا ، أي قرب انتهاء يناير. شكّل البروفيسور أوجور شاهين وأوزليم توريسي ، وهو أيضًا طبيب ورئيس قسم التسويق في الشركة ، مجموعة من 40 شخصًا بعد ظهور الحالة الأولى في فرنسا وبدأت دراسات اللقاح المسماة Project Lightspeed. بسرعة.
بدأت BioNTech ، بعد الكثير من السيرش ، في تصميم واختبار 20 لقاحًا مختلفًا على القوارض ، ولكن للأسف لم يكن لدى الشركة الموارد اللازمة لإجراء تجربة إكلينيكية طويلة الأمد. دخلت الشركة في شراكة مع شركة فايزر في منتصف مارس لمواصلة السيرش والتطوير للقاح.
2. كيف بدأت تجارب لقاح Pfizer الرائدة في المرحلة الثالثة وكيف انتهت؟
قدمت شركتا Pfizer و BioNTech لقاحات لما يقرب من 39000 متطوع لم يتم تشخيص إصابتهم بعد بـ Covid-19 في تجاربهم في المرحلة 3. وتركيا ، بما في ذلك التاريخ الطبي لمرشحيها الذين يختلفون عن بعضهم البعض ، مما يسمح مشاركة دول متعددة ، تحدث اللقاح لعب دورًا رئيسيًا في إذاعة نسبة النجاح.
من أجل مراقبة تأثير اللقاح بنجاح ، تم تقسيم كافة المرشحين لـ مجموعتين. تلقت المجموعة الأولى جرعتين من اللقاح ، بينما تلقت المجموعة المختلفة محلول ملحي فقط لمراقبة تأثير الدواء الوهمي. ومع ذلك ، سرعان ما ثبت أن النجاح كان بسبب اللقاح نفسه وليس تأثير الدواء الوهمي.
نتيجة للتجارب ، لوحظ أن إعطاء جرعتين من اللقاح يفصل بينهما أسبوع واحد يسمح بحماية 90٪ من المرشحين من الفيروس ، ولا يلاحظ أي آثار جانبية. حتى الآن ، تم تطعيم 38955 شخصًا ومن بين هؤلاء المتقدمين ، أصيب 164 فقط بفيروس COVID-19.
3. تم اختبار اللقاح في تركيا:
كما ذكرنا سابقًا ، أجريت تجارب اللقاح مع متقدمين من بلدان متعددة. كانت هناك تركيا أيضًا في هذه البلدان. كم مجموعة جرعات اللقاح التي تم تطبيقها في تركيا وأيضًا التي تم استدعاؤها للإعلان عنها ، نعتقد أن ألمانيا والولايات المتحدة اتبعتا نفس المسار الذي سلكته الطرق.
بدأت شركة فايزر اختبار اللقاح في الولايات المتحدة بعد اختباره في ألمانيا. في هذه التجربة ، التي أجريت مع متقدمين من كليات الطب بجامعة ماريلاند ومدينة نيويورك ، تم إعطاء اللقاح للمرة الاولى للأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و 55 عامًا. عندما تم تحديد عدم وجود مشاكل صحية لدى هؤلاء الأشخاص ، بدأوا في إعطاء اللقاح لمرشحين تتراوح أعمارهم بين 65 و 85 عامًا.
4. كم مجموعة ملايين الجرعات التي سيتم إنتاجها من لقاح فيروس كورونا من شركة فايزر؟
قالت شركة فايزر إنه إذا نجح لقاح Covid-19 كما هو متوقع ، فسيكون بمقدورهم إنتاج ما مجموعه 40 لـ 50 مليون جرعة من اللقاح بحلول انتهاء عام 2020. ويمكن إعطاء هذا اللقاح لنحو 20 لـ 25 مليونًا. الناس ، منذ ذلك الحين يتم تطبيق اللقاح مرتين في الأسبوع. نحصل على النتيجة الأكثر نجاحا. يشير هذا لـ أن اللقاح متاح حاليًا للأشخاص في الفئات المعرضة للخطر ، مثل العاملين في مجال الرعاية الصحية.
في عام 2021 ، سيرتفع معدل الجرعة لـ 1.3 مليار. بالرغم من أن عام 2021 من المتفق أن يبطئ الوباء على مستوى العالم ، إلا أنه يقال إن لقاح Pfizer وحده لن يكون كافياً ، وينبغي أن تنجح دراسات التطعيم الإضافية وأن تُجرى في أقرب وقت ممكن. .
5. متى سيطلق لقاح فايزر كورونا؟
قالت شركة فايزر إنها تنتظر موافقة إدارة الغذاء والدواء قبل إطلاق اللقاح. تقول إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إنها تتوقع معدل نجاح لا يقل عن 50٪ من المرشحين المشاركين في تجارب المرحلة النهائية قبل الموافقة على اللقاح ، ويجب على الأشخاص الذين يتلقون اللقاح متابعته لمدة لا تقل عن اثنين. شهر.
ستتم الموافقة على لقاح Pfizer Covid-19 من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إذا كان اللقاح لا يعاني من مشاكل صحية مثل أمراض الأعصاب أو أمراض القلب لدى الأشخاص الذين يتلقون اللقاح وإذا كان 50 بالمائة تم الحصول على النجاح في التجارب. مع نسبة نجاح تصل لـ 90٪ ، تستعد شركة Pfizer حاليًا للحصول على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) في الأيام الأخيرة من هذه المتابعة التي استمرت شهرين وفي الأيام التالية.
6. كيف يؤثر لقاح فايزر على فيروس كورونا؟
يحقن لقاح فايزر مادة وراثية تسمى mRNA في جسم الإنسان. يتواصل هذا الرنا المرسال مع الخلايا المسؤولة عن إنتاج البروتين ، ويتم تنشيط الخلايا لإنتاج بروتين سبايك الموجود في الجدار الخارجي لفيروس كوفيد -19. يبدأ جسم الإنسان في إنتاج الأجسام المضادة استجابة لهذه البروتينات الشائكة ، لذلك يصبح الشخص المُلقح محصنًا ضد العدوى.
7. هل يجب أن نكون متحمسين؟
بينما يتفق معظم الخبراء والعلماء والأطباء على أن اللقاح تطور مثير للغاية ، فمن السابق لأوانه الرضا بأخبار اللقاح. وتجدر الإشارة أيضًا لـ أن نتائج Pfizer أولية ولا يتم مشاركة سوى نتائج موحدة.
كما ذكرنا سابقًا ، تم التوضيح عن 164 حالة إيجابية فقط من بين 38955 مرشحًا تم تطعيمهم. بالرغم من أن اللقاح يخلق مناعة ضد Covid-19 لدى البشر ، إلا أن طريقة تسببه في آثار جانبية في الحاضر تظل لغزا. لهذا سبب ، صرحت شركة Pfizer أنها ستتتبع من سيتم تطعيمهم لمدة عامين.
العامل الآخر الذي سيثبط حماسنا هو أنه لا يزال من غير الواضح كم من الوقت سيعمل اللقاح. بمعنى انتهاء ، المدة التي يصبح فيها الشخص محصنًا بعد تلقي اللقاح غير معروفة بعد. أيضًا ، نظرًا لأن اللقاح لم يتم إعطاؤه إلا للأشخاص الذين لم يسبق لهم الإصابة بـ Covid-19 من قبل ، فإن أحد الأسئلة التي لم تتم الإجابة عنها هو ما إذا كان اللقاح سيكون فعالًا في المرضى الذين لديهم تاريخ من Covid-19.
8. هل سيعيدنا اللقاح لـ طبيعته؟
لـ جوار لقاح Pfizer و BioNTech ، يتوقع المرشحون الآخرون أن يكون اللقاح ناجحًا ويبدأ الإنتاج الضخم بحلول انتهاء العام. ومع ذلك ، من المتوقع أن يكون الإنتاج محدودًا للغاية ، حيث تشير كافة الموافقات على اللقاحات لـ انتهاء العام على أقرب تقدير.
مع الإنتاج المحدود ، كما ذكرنا سابقًا ، لا يمكن تطبيق اللقاح إلا على الأشخاص في المجموعة عالية الخطورة في البداية. تؤكد السلطات أنها لا تتوقع تطبيقًا عالميًا للقاح بحلول صيف 2021 وتقول إنه يجب علينا مواصلة اقرار تدابير جذرية في العام اللاحق.
فجأة ، علينا أن ننتظر فترة أطول قليلاً للخروج من التباعد الاجتماعي والقناع وعدم التخلي عن الاحتياطات. تقول الدكتورة ليزا ماراجاكيس ، أخصائية الأمراض المعدية في جامعة جونز هوبكنز: “نحتاج لـ مضاعفة جهودنا لمنع العدوى خلال انتظار العلاج واللقاح”.